Respuestas precisas para orientar la atención
El rápido ritmo de investigación y descubrimiento en torno a la enfermedad de Alzheimer ha dado lugar a nuevos tratamientos que, más que nunca, dan a los pacientes un motivo de esperanza.
Nuestra completa gama de innovadoras evaluaciones para la enfermedad de Alzheimer incluye biomarcadores en sangre y líquido cefalorraquídeo (LCR) para lograr una alta concordancia con las tomografías por emisión de positrones (PET) de amiloide. Con mediciones precisas y resultados rápidos, estos ensayos para la enfermedad de Alzheimer ofrecen respuestas precisas que pueden mejorar el acceso a los tratamientos.
Prestaciones
ADEVL
EVALUACIÓN DE ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN LCR (MAYO CLINIC)
Ventajas
- Utiliza la metodología más actualizada (inmunoensayo automatizado).
- Evalúa múltiples biomarcadores y proporciones.
- Se alinea con los criterios de diagnóstico de investigación de consenso para la enfermedad de Alzheimer, el deterioro cognitivo leve (DCL) y la enfermedad de Alzheimer preclínica según lo propuesto por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y el Marco de Investigación Asociada del Alzheimer. 2
- AMYR es una evaluación aprobada por la FDA.
- El resultado positivo permite el acceso a medicamentos aprobados por la FDA.
AMYR
RELACIÓN BETA AMIELOIDE (1-42/1-40) EN LCR (MAYO CLINIC)
Ventajas
- Utiliza la metodología más actualizada (inmunoensayo automatizado).
- Evalúa múltiples biomarcadores y proporciones.
- Se alinea con los criterios de diagnóstico de investigación de consenso para la enfermedad de Alzheimer, el deterioro cognitivo leve (DCL) y la enfermedad de Alzheimer preclínica según lo propuesto por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y el Marco de Investigación Asociada del Alzheimer. 2
- AMYR es una evaluación aprobada por la FDA.
- El resultado positivo permite el acceso a medicamentos aprobados por la FDA.
PT217
FOSFO TAU 217 (MAYO CLINIC)
Ventajas
- Análisis de sangre no invasivo con un tiempo de obtención de resultados rápido (1 a 5 días).
- Evalúa la acumulación patológica de beta amiloide en el cerebro midiendo la cantidad de Tau 217 fosforilada (p-Tau217) en plasma.
- Proporciona una alta precisión diagnóstica para la detección de patología amiloide cerebral evaluada mediante imágenes PET de amiloide.
- Los puntos de corte de interpretación de pruebas se han optimizado para obtener una sensibilidad general del 92 % y una especificidad del 96 % para la detección de patología amiloide anormal basada en la positividad de la PET amiloide.
- Utiliza un modelo de interpretación de resultados de dos puntos de corte, que maximiza la precisión general de la prueba.
- Un resultado positivo es consistente con la presencia de patología amiloide y apoya un diagnóstico de enfermedad de Alzheimer; un resultado negativo indica una probabilidad reducida de que un individuo tenga cambios neuropatológicos asociados con la enfermedad de Alzheimer; y un resultado intermedio no puede diferenciar con precisión entre la presencia o ausencia de cambios neuropatológicos asociados con la enfermedad de Alzheimer.
- En caso de obtener un resultado intermedio, se recomienda realizar pruebas adicionales, como una PET amiloide o una medición del pTau181/Aβ42 en LCR o de la relación Aβ42/Aβ40 en LCR.
- Promueve un mayor acceso a la evaluación de la demencia y al posible tratamiento.
- Recomendado para pacientes de 50 años o más que presentan síntomas de deterioro cognitivo leve o demencia temprana.
- Esta prueba NO está destinada a pacientes asintomáticos.
- Nota: Los pacientes con enfermedad renal crónica avanzada pueden presentar niveles elevados de p-Tau217. En estos casos, se requiere una evaluación cuidadosa de un resultado positivo.
C2NAD
PRECIVITY ENFERMEDAD DE ALZHEIMER (MAYO CLINIC)
Ventajas
- Análisis de sangre no invasivo con tiempo de respuesta de 5 a 10 días.
- Mide biomarcadores centrales de la enfermedad de Alzheimer para evaluar la presencia de patología amiloide en el cerebro.
- Utiliza cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) de alta precisión, una plataforma analítica líder para la cuantificación de proteínas, 1,2 para medir las cantidades de Aβ42 y Aβ40 y determinar la presencia de péptidos específicos de la apolipoproteína E (ApoE) para establecer el genotipo APOE . 7
- Combina Aβ42/40, el genotipo APOE y la edad del paciente en un algoritmo validado clínica y analíticamente para calcular la puntuación de probabilidad amiloide (APS).
- El algoritmo APS logra una alta precisión diagnóstica al determinar el estado amiloide de la PET. 7
- Dos puntos de corte optimizados para obtener una sensibilidad general del 92 % y una especificidad del 77 %, excluyendo al 14 % de los individuos en la categoría intermedia. Con una prevalencia observada del 60 %, la prueba alcanza una precisión general del 86 %, un VPP del 86 % y un VPN del 86 %. 7
- Un resultado alto (APS: 58-100) es consistente con una exploración PET amiloide positiva y, por lo tanto, una alta probabilidad de placas amiloides en el cerebro.
- Un resultado bajo (APS: 0–35) es consistente con una exploración PET amiloide negativa.
- Un resultado intermedio (APS: 36-57) no puede distinguir con precisión entre la presencia o ausencia de placas amiloides. 7
- En caso de obtener un resultado intermedio, se recomienda realizar pruebas adicionales, como una PET amiloide o una medición del pTau181/Aβ42 en LCR o de la relación Aβ42/Aβ40 en LCR.
- Destinado a pacientes de 55 años o más con signos y síntomas de deterioro cognitivo leve o demencia.
- Esta prueba NO está destinada a pacientes asintomáticos.
C2AD2
PRECIVITY ENFERMEDAD DE ALZHEIMER 2 (MAYO CLINIC)
Ventajas
- Análisis de sangre no invasivo con tiempo de respuesta de 5 a 10 días.
- Mide biomarcadores centrales de la enfermedad de Alzheimer para evaluar la presencia de patología amiloide en el cerebro.
- Utiliza cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) de alta precisión, una plataforma analítica líder para la cuantificación de proteínas, 1,2 para medir Aβ42, Aβ40, p-Tau217 y Tau217 no fosforilada (np-Tau217). 3
- Combina dos proporciones (Aβ42/40 y %p-Tau217(p-Tau217/no p-Tau217)) en un algoritmo validado clínica y analíticamente para generar el puntaje de probabilidad amiloide 2 (APS2).
- Las proporciones de analitos pueden ayudar a mitigar las diferencias en la raza y las comorbilidades, incluida la enfermedad renal crónica. 4,5
- El algoritmo APS2 logra un rendimiento superior al distinguir el estado de la PET amiloide en comparación con biomarcadores individuales o ciertas proporciones de biomarcadores considerados por separado. 3
- Punto de corte único de APS2 optimizado para obtener una sensibilidad general del 88 % y una especificidad del 89 %. Con una prevalencia de enfermedad observada del 53 %, la prueba alcanza una precisión general del 88 %, un VPP del 90 % y un VPN del 87 %. 3
- Las puntuaciones numéricas de APS2 que se acercan a 0 o 100 se correlacionan con VPN y VPP más altos, respectivamente. 3
- Un resultado positivo (APS2: 48-100) es consistente con una exploración PET amiloide positiva; refleja una alta probabilidad de placas amiloides en el cerebro, uno de los hallazgos neuropatológicos de la enfermedad de Alzheimer (EA).
- Un resultado negativo (APS2: 0–47) es consistente con una exploración PET amiloide negativa.3
- Destinado a pacientes de 55 años o más con signos y síntomas de deterioro cognitivo leve o demencia.
- Esta prueba NO está destinada a pacientes asintomáticos.
- También disponible con reflejo a la prueba Precivity-ApoE™, utilizando Mayo ID: AD2AR.