INMUNOGLOBULINA INTACTA (Cadena Pesada-Cadena Liviana)
Las gammapatías monoclonales (GM) se definen como un conjunto de alteraciones hematológicas que se caracterizan por la proliferación maligna de un clon de células plasmáticas que tiene la capacidad de producir una Ig o un fragmento de ella que generalmente puede detectarse en sangre y/u orina en forma de una banda homogénea o componente monoclonal.
Las GM son heterogéneas en cuanto a su incidencia, presentación clínica, evolución y pronóstico, pero todas, excepto las NO secretoras, comparten la presencia de la proteína monoclonal que hace de marcador tumoral que permite su diagnóstico y seguimiento.
Los análisis de sangre tradicionales para el diagnóstico de gammapatías monoclonales son la electroforesis de proteínas en suero y/o la inmunofijación junto con inmunoensayos de cadenas livianas libres en suero.
En MANLAB incorporaremos el ensayo de Hevylite® mediante la plataforma Optilite (The Binding Site).
¿Qué es HEVYLITE®?
Hevylite® es una prueba en suero de laboratorio rápida, simple y altamente sensible para la medición de proteínas monoclonales de inmunoglobulinas intactas. Identifica y mide individualmente IgGκ, IgGλ, IgAκ, IgAλ, IgMκ e IgMλ. Se evalúan en pares, p. ej. IgGκ/IgGλ, para producir cocientes.
Se basa en un ensayo de anticuerpos policlonales en suero para diagnosticar de forma sencilla gammapatías monoclonales de inmunoglobulinas intactas como el mieloma múltiple.
UTILIDAD CLÍNICA
Permite:
- Cuantificar con exactitud proteínas monoclonales cuando las bandas del proteinograma e inmunofijación en suero son difíciles de interpretar
- Cuantificar con exactitud proteínas monoclonales a niveles bajos (<0,1 g/dL)
- Identificar la enfermedad residual en mieloma múltiple
- Detectar de forma temprana recaídas en el mieloma múltiple
- Proporcionar una monitorización óptima junto con Freelite®
- Determinar un valor basal al diagnóstico: Hevylite® proporciona un valor de referencia, que resulta de utilidad en la monitorización y el pronóstico:
- El pronóstico: para predecir la evolución del paciente
- La monitorización: para medir la respuesta al tratamiento.
De esta forma Hevylite® aporta ventajas porque:
- Supera los retos técnicos observados con la electroforesis como la co-migración, la no linealidad y la saturación del colorante;
- Maximiza el flujo de trabajo mediante la automatización y reduce el tiempo de manipulación;
- Proporciona resultados cuantitativos y evita una interpretación subjetiva de los geles, y
- Reduce el número de pruebas diferentes necesarias para obtener un resultado, sobre todo para las proteínas monoclonales IgA.
¿Qué información nos brinda?
Hevylite® nos aporta valiosa información que puede expresarse de maneras diferentes para evaluar un paciente con una gammapatía monoclonal:
Sigla | Término | Uso |
HLC i | Cadena pesada-cadena liviana involucrada | Refiere al tipo de HCL producido por el tumor. ( Mide la producción monoclonal) |
HLC ni | Cadena pesada-cadena liviana no involucrada | Mide producción policlonal. |
Relación Cadena pesada-liviana | Cociente de la concentración de HLCκ/HLCλ | Indica clonalidad (Ej: IgGκ/IgGλ) |
Valores de referencia:
Sigla | V.R. |
IgG κ | 4,3 – 9,78 g/L |
IgG λ | 1,97 – 5,71 g/L |
Relación IgG κ/IgG λ | 0,98 – 2,75 |
IgA κ | 0,588 – 2,984 g/L |
IgA λ | 0,432 – 2,035 g/L |
Relación IgA κ/IgA λ | 0,911 – 2,416 |
IgM κ | 0,19 – 1,63 g/L |
IgM λ | 0,12 – 1,01 g/L |
Relación IgM κ/IgM λ | 1,18 – 2,74 |
El ensayo HEVYLITE® es recomendado por diferentes DIRECTRICES
- Directrices del 2013 de BCSH para el diagnóstico y la gestión del mieloma múltiple.
(Bird et al. BCSH Guidelines for the diagnosis and management of multiple myeloma 2013, www.bschguidelin.es)
«La concentración de referencia de las cadenas ligeras libres en suero también puede proporcionar información útil para el pronóstico (Dispenzieri, et al 2008), como podrían hacerlo los cocientes de cadenas ligeras / pesadas de inmunoglobulinas tanto en el momento del diagnóstico como durante el tratamiento (Ludwig, et al 2010).»
- Las directrices de la República Checa mencionan el uso de Hevylite® en mieloma múltiple y amiloidosis AL.
(Transfuze a Hematologie Dnes 2012 and 2013)
Combinación de métodos FREELITE® Y HEVYLITE®
Freelite® y Hevylite® miden de forma sensible dos biomarcadores independientes del mieloma múltiple.
- Freelite® mide cadenas ligeras libres κ y λ (a niveles de mg/L) y Hevylite mide inmunoglobulinas intactas (a niveles de g/L).
- Usando ambas pruebas durante la monitorización se garantiza la detección de recaídas, ya sea mediante cadenas livianas o clones de inmunoglobulinas intactas (o ambos).
- Cuando se produce una recaída, puede aparecer un clon diferente del que se había detectado durante el diagnóstico (evolución clonal).
- Usar ambas pruebas (Freelite® y Hevylite®) durante la monitorización permite la detección de cadenas livianas libres y clones de inmunoglobulinas intactas, lo que ofrece a los médicos más información de forma más temprana.