Como resultado de un trabajo colaborativo llevado a cabo por el Departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital de Clínicas “José de San Martı́n” a cargo del Dr. Silvio Tatti y el Área de Infectología Molecular de MANLAB a cargo de la Lic. María Gabriela García, recientemente ha sido publicado el artículo titulado:
¨High sensitivity and specificity rates of cobas®HPV test as a primary screening test for cervical intraepithelial lesions in a real-world setting¨, disponible en: click aquí
El virus del papiloma humano (VPH) es el agente causal de más del 95 % de cáncer cervical (CC), siendo la cuarta neoplasia maligna más común entre las mujeres.
El cribado mediante la prueba de Papanicolaou está relacionado con una reducción de las tasas de incidencia de CC pero tiene varias limitaciones asociadas a índices de sensibilidad moderados para la detección de lesiones cervicales preneoplásicas relacionadas con el VPH.
El trabajo tuvo como objetivo principal calcular las tasas de sensibilidad y especificidad del cobas® HPV test como prueba de detección primaria para CC y lesiones preneoplásicas y como objetivos secundarios la evaluación de la prevalencia de lesiones relacionadas con el VPH en la población de estudio, la determinación de la tasa de colposcopias necesarias bajo el programa de detección/triaje y la estimación de la edad media de los pacientes con CIN3 en esta población.
La población de estudio incluyó una cohorte de 1.044 mujeres entre 25 y 65 años que fueron atendidas en el Servicio de Ginecología del Hospital de Clínicas “José de San Martı́n” a las cuales se les tomaron diferentes muestras para ser procesadas por la prueba de Papanicolau y por PCR real time (cobas® HPV test).
El cobas® HPV test consiste en la amplificación de las secuencias de ADN de interés mediante la técnica de PCR en tiempo real, permitiendo la detección de 14 tipos de VPH de alto riesgo oncogénico (16,18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68) en una misma reacción y la genotipificación de los tipos 16 y 18.
Entre las conclusiones más destacadas del presente trabajo se puede mencionar que la prueba cobas® HPV mostró una alta sensibilidad y especificidad en la detección de lesiones preneoplásicas y cáncer cervical, en concordancia con la literatura actual [1, 2].
Todas las mujeres con colposcopías anormales dieron positivo en el test de ADN por el método cobas® HPV.
Asimismo se observó una mayor sensibilidad en la detección de CIN2+ y CC que la prueba de Papanicolaou.
La mediana de edad de las pacientes con CIN3 fue de 32 años, requiriendo estas mujeres en edad fértil terapia de escisión.
PRESTACIONES ASOCIADAS:
Test de Cobas Nº H18 Link a su ficha / Citología Oncológica Nº 148 Link a su ficha / Citología Vaginal Hormonal y Oncológica Nº 734 Link a su ficha / HPV Genotipos alto riesgo (captura híbrida) Nº 561 Link a su ficha
Referencias:
1- Preisler S, Rebolj M, Untermann A, Ejegod DM, Lynge E, Rygaard C, et al.Prevalence of human papillomavirus in 5,072 consecutive cervical SurePath samples evaluated with the Roche cobas HPV real-time PCR assay. Plos One 2013; 8: 1–8. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0059765 PMID:23533648.
2- Heideman DA, Hesselink AT, Berkhof J, van Kemenade F, Melchers WJ, Daalmeijer NF, et al. Clinical validation of the cobas 4800 HPV test for cervical screening purposes. J Clin Microbiol 2011; 49: 3983–3985.